ตรวจสอบข้อเท็จจริงเมื่อวันที่ 6 พฤษภาคม 2022 โดย Rich Scherr นักข่าวและผู้ตรวจสอบข้อเท็จจริงที่มีประสบการณ์มากกว่าสามทศวรรษ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาประกาศเมื่อวันพฤหัสบดีว่าวัคซีนโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน จำกัดให้เฉพาะคนบางกลุ่มเท่านั้น การอนุญาตให้ใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉินจำกัดเฉพาะผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปซึ่งวัคซีนชนิดอื่นไม่สามารถเข้าถึงได้หรือเหมาะสม หรือสำหรับผู้ที่ไม่ได้รับวัคซีนโควิด-19

ในแถลงการณ์ที่ประกาศการเปลี่ยนแปลง FDA กล่าวว่าข้อจำกัดใหม่นี้เกิดจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดในภาวะลิ่มเลือดอุดตันด้วยภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (TTS) ซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่หายากแต่อาจทำให้เสียชีวิตได้ ซึ่งอาจเกิดขึ้นหลัง J&J ได้หนึ่งถึงสองสัปดาห์ วัคซีน.

“เราตระหนักดีว่าวัคซีน Janssen [Johnson & Johnson] COVID-19 ยังคงมีบทบาทในการตอบสนองต่อการระบาดใหญ่ในปัจจุบันในสหรัฐอเมริกาและในประชาคมโลก” Peter Marks, MD, PhD, ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินทางชีววิทยาของ FDA และการวิจัยกล่าวในแถลงการณ์ “การดำเนินการของเราสะท้อนถึงการวิเคราะห์ล่าสุดของเราเกี่ยวกับความเสี่ยงของ TTS หลังการให้วัคซีนนี้ และจำกัดการใช้วัคซีนสำหรับบุคคลบางกลุ่ม”

วัคซีน J&J หยุดชั่วคราวในเดือนเมษายน พ.ศ. 2564 เนื่องจากความกังวลของ TTS เพื่อให้เจ้าหน้าที่สาธารณสุขมีเวลาตรวจสอบข้อมูลเพิ่มเติม การหยุดชั่วคราวถูกยกเลิกในสองสามวันต่อมา

ข้อจำกัดใหม่นี้เกิดจาก “ความแข็งแกร่ง” ของระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยของ FDA และ “ความมุ่งมั่นของหน่วยงานในการสร้างความมั่นใจว่าคู่มือวิทยาศาสตร์และข้อมูล…การตัดสินใจ” ดร. มาร์คส์กล่าว “หน่วยงานจะติดตามตรวจสอบความปลอดภัยของ Janssen COVID-19 และวัคซีนอื่น ๆ ทั้งหมดต่อไป และเช่นเดียวกับที่เป็นกรณีตลอดการระบาดใหญ่ เราจะประเมินข้อมูลด้านความปลอดภัยใหม่อย่างละเอียดถี่ถ้วน”

นี่คือสิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับข้อจำกัดใหม่ของวัคซีน J&J รวมถึงสาเหตุที่วัคซีนจำกัดและใครอาจยังคงได้รับวัคซีน

ในคำแถลงของCNNนั้น FDA ยืนยันว่าข้อจำกัดด้านวัคซีนของ J&J ขยายไปถึงการเพิ่มโดสของวัคซีน J&J ด้วยเช่นกัน

คณะกรรมการที่ปรึกษาของ CDC เกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติด้านการสร้างภูมิคุ้มกันโรคได้บอกใบ้ถึงความรู้สึกเหล่านี้ในเดือนธันวาคม 2021 เมื่อแนะนำให้ใช้วัคซีน mRNA มากกว่าการฉีด J&J สำหรับทุกคนที่มีอายุเกิน 18 ปีในสหรัฐอเมริกา ต่อมาในเดือนมีนาคม 2022 CDC ยังแนะนำสิ่งเหล่านั้น ผู้ที่ได้รับวัคซีน J&J ในโดสหลักควรเลือกใช้ยาบูสเตอร์ mRNA

ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพก็ยืนหยัดอย่างมั่นคงในการเลือกวัคซีน mRNA แทนการฉีด J&J เนื่องจากความเสี่ยงน้อยกว่าและประสิทธิภาพที่สูงขึ้น “เราแนะนำเสมอว่า หากคุณเริ่มใช้วัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน คุณควรฉีดวัคซีนกระตุ้น Moderna หรือ Pfizer” โทมัส รุสโซ ศาสตราจารย์และหัวหน้าแผนกโรคติดเชื้อแห่งมหาวิทยาลัยบัฟฟาโล นิวยอร์กบอกHealth . “แม้ว่าความเสี่ยงของ TTS หลังจากวัคซีน J&J จะต่ำ แต่ก็ไม่ใช่ศูนย์และเรามีตัวเลือกอื่น”

---

อ่านบทความข่าวสารอื่น ๆ เพิ่มเติมได้ที่ blockislandparasail.com อัพเดตทุกสัปดาห์